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全自動膠囊填充機作為制藥、保健品等行業(yè)的關鍵設備，其高效、精準的生產能力極大地提升了生產效率。然而，為了確保設備的長期穩(wěn)定運行和產品質量，操作人員必須嚴格遵守操作規(guī)程，并做好日常維護保養(yǎng)工作。一、全自動膠囊填充機操作注意事項1.操作前準備：...
高速壓片機是一種用于制造藥片、化妝品片劑等固體制劑的設備。它通過將粉狀或顆粒狀的原料物料壓制成固體片劑，以便于儲存、運輸和使用。而使用高速壓片機是一項復雜的工藝，需要注意以下幾個問題：首先，安全問題是最重要的。在操作高速壓片機之前，必須戴上相關的個人防護裝備，如手套、護目鏡和口罩等，確保自身安全。在操作過程中，避免將手指或其他物體靠近運動部件，以免發(fā)生意外傷害。其次，需要注意設備的正確操作和維護。在使用設備之前，應詳細了解設備的使用手冊，并按照指導進行正確的操作步驟。定期進行...
隨著制藥業(yè)的快速發(fā)展，對于高效、高質的藥片生產需求也越來越大。為了滿足這一需求，制藥企業(yè)開始采用高速壓片機，以提升產能、保證產品質量，并實現(xiàn)制藥業(yè)的高效發(fā)展。本文將介紹它的特點以及對制藥行業(yè)的重要意義。高速壓片機是一種結合了先進的機械工藝和智能控制技術的設備。相比傳統(tǒng)的壓片機，該設備具有以下幾個突出特點。首先，它采用了先進的自動化控制系統(tǒng)，能夠實現(xiàn)全過程的自動化操作，減少人工干預，降低了人工成本和操作錯誤的風險。其次，設備具有高速壓片能力，能夠以更快的速度完成藥片的生產，大大...
熱熔擠出技術（Hot-meltExtrusiontechnique，HME）是將藥物的活性成分API、輔料、聚合物載體等加熱至熔融狀態(tài)下均勻混合，結合平行雙螺桿嚙合力的作用以連續(xù)勻速狀態(tài)擠壓形成具備一定物理特性的產物（圖1）。圖1迦南熱熔擠出機擠出實物圖熱熔擠出技術主要用于提高難溶性藥物的溶出度（圖2）、掩蓋API不良味道、制備緩控釋制劑/定位釋放制劑等，相較于傳統(tǒng)間歇法制藥工藝具有可連續(xù)化生產、效率高、工藝步驟少、無溶劑、可重復性高、可在線監(jiān)測等優(yōu)勢，還可給制藥企業(yè)帶來固定...
隨著醫(yī)療技術的迅速發(fā)展，越來越多針對特殊病癥的特。效。藥在市場上被應用，其中一部分特。效。藥具備高活性或高毒性的特征，在藥企生產過程中存在對人體造成危害的風險，因此越來越多的藥企對制藥設備提出的高密閉生產的要求。行業(yè)內一般使用OEL值（OccupationalExposureLimit：職業(yè)接觸限值）來反映藥物在生產過程中，勞動者長期反復接觸，但對機體不引起急性或慢性有害健康的容許接觸水平，《中國制藥工業(yè)EHS指南（2016版）》將其按危險類別分為5個等級（即OEB1-OEB...
近日，國家標準委發(fā)布了新的國家標準GB/Z42344-2023《制藥機械(設備)計算機化系統(tǒng)驗證指南》（以下簡稱驗證指南），該文件提供了制藥設備計算機化系統(tǒng)驗證的指南，包括原則、驗證流程、驗證方案、人員培訓和驗證文檔管理等，迦南科技參與了此驗證指南的起草。在計算機化系統(tǒng)中，無論是簡單的電子表格數(shù)據(jù)，還是IT基礎設施，或者控制質量相關工藝的軟件，這些表格或系統(tǒng)或軟件等都需要進行驗證，且符合GMP法規(guī)及附錄中的要求。迦南科技結合驗證指南重磅升級更加開放、智能、高度自主運行的新一代...
